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本文匯總了變更評估過程中需要考慮的事項
2021/04/14 更新 分類：實驗管理 分享
FDA發(fā)布遠(yuǎn)程監(jiān)管評估指南草案
2022/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了呼吸機(jī)的風(fēng)險評估要點。
2022/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了車身疲勞耐久評估方法。
2023/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了Crinecerfont膠囊CMC變更橋接評估。
2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進(jìn)行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報告?？疾旖Y(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。
2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將遵循“數(shù)據(jù)獲取 → 失效分析 → 模型選擇 → 參數(shù)估計 → 壽命外推 → 報告撰寫”的邏輯鏈條，結(jié)合一個具體的案例，詳細(xì)拆解雙85試驗后的數(shù)據(jù)分析全過程。
2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近幾十年來，人們一直在研究預(yù)測制劑在體內(nèi)性能，這一直是一件比較有挑戰(zhàn)的任務(wù)。在選擇一個新的化合物實體后，需要從生物相關(guān)條件下獲得有關(guān)于藥物的一些信息，但目前僅從體外或計算機(jī)中并不能很全面以及準(zhǔn)確的獲得這些信息。而在臨床前研究的過程中，我們又需要對藥物的安全性以及有效性進(jìn)行評估，所以這就需要我們使用動物模型對藥物進(jìn)行初步的評估。
2022/05/03 更新 分類：行業(yè)研究 分享
我國醫(yī)療器械進(jìn)入高速發(fā)展期，但當(dāng)下醫(yī)療器械行業(yè)瞬息萬變，企業(yè)本身和投資機(jī)構(gòu)都難以準(zhǔn)確評估醫(yī)療器械產(chǎn)品級的發(fā)展?fàn)顩r和未來趨勢。眾成數(shù)科利用醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)優(yōu)勢建立市場數(shù)據(jù)庫，以公開數(shù)據(jù)結(jié)合獨家數(shù)據(jù)，多維度測算細(xì)分產(chǎn)品市場規(guī)模、客觀描繪市場競爭格局、預(yù)測未來市場趨勢。本報告為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場測算報告系列第二期：中國生化分析設(shè)備市場測算報
2023/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
雙熒光素酶基因報告系統(tǒng)（Dual Luciferase Reporter Assay System）是一種常用于評估基因調(diào)控元件（如啟動子、增強(qiáng)子或microRNA靶點）活性的實驗方法。該系統(tǒng)通常涉及兩個質(zhì)粒的共轉(zhuǎn)染，其目的是為了提供更準(zhǔn)確和可靠的實驗數(shù)據(jù)。
2025/08/19 更新 分類：實驗管理 分享
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