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近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標(biāo)管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補(bǔ)水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。
2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國現(xiàn)有的食品接觸材料標(biāo)準(zhǔn)體系大致包含四大類：第一類為食品接觸材料框架法規(guī)；第二類為食品接觸材料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；第三類為產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格和性能指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；第四類為分析和檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。
2016/09/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
很多血液相關(guān)第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品，血液透析用耗材如血液透析管路、血液透析器、血液透析濃縮物(液或干粉)等。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷發(fā)展，血液透析患者長期生存現(xiàn)象比較普遍，目前對透析治療產(chǎn)品中重金屬超標(biāo)可能引起的合并癥缺乏相應(yīng)研究，如鋁、鉛、砷等，在維持性血液透析治療患者接觸透析耗材的頻率一般為2～3次/周。血液透析用中心靜脈導(dǎo)管中的鋁離子總
2021/11/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了廣東佳悅美視生物科技有限公司研發(fā)的第三類醫(yī)療器械“領(lǐng)扣型人工角膜”，我們一起了解一下領(lǐng)扣型人工角膜在臨床前研發(fā)階段需要做哪些實(shí)驗(yàn)。
2021/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品幽幽管?獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊申請，幽幽管是“首個(gè)適用于‘消費(fèi)者自測’的幽門螺桿菌檢測產(chǎn)品”。
2022/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準(zhǔn)上市。
2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
日前，由維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司（下稱：維度生物）研發(fā)的羥基磷灰石涂層多孔鈦合金椎間融合器（WedocageTM）獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京樂普智影科技股份有限公司連獲2張國家藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械三類注冊證書，產(chǎn)品為自主研發(fā)、生產(chǎn)的“內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備Vsonic 600B”、“支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭”。
2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2023年11月30日，湖南華翔醫(yī)療科技有限公司獲得以鉭金屬粉末為材料的3D打印仿生骨小梁結(jié)構(gòu)“多孔鉭髖關(guān)節(jié)填充塊” 三類醫(yī)療器械注冊證。
2023/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
超目科技（北京）有限公司研發(fā)出通過神經(jīng)調(diào)控技術(shù)控制先天性眼球震顫的i-NYS植入式眼部肌肉神經(jīng)刺激器，是全球首創(chuàng)且唯一用于治療先天性眼球震顫的三類有源植入式醫(yī)療器械。
2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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