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近日，南京博視醫(yī)療科技有限公司的眼科半導體激光光凝儀——承光?成功取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證，正式上市。
2024/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司發(fā)布公告，稱其子公司浙江邁得順隱形眼鏡有限公司（以下簡稱“邁得順”）軟性親水接觸鏡取得國內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證。
2024/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布信息顯示，南京博視醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“秩光?眼底智能導航激光”正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準20243161449）
2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近日，天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司（簡稱：“世紀康泰“”）自主研發(fā)的第2代非球鞏膜鏡——美視季?硬性鞏膜接觸鏡正式獲得國家藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審評，正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證，成為國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)7毫米超聲刀。
2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐普康視（300595.SZ）的“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”已完成注冊并獲得第三類醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20253160760）。
2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合無機材料制成，預期發(fā)揮骨與骨或骨與軟組織固定作用的第三類植入醫(yī)療器械。
2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，歐幾里德（蘇州）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的第三類醫(yī)療器械——“角膜塑形用硬性透氣接觸鏡”正式獲得國家藥監(jiān)局批準上市
2025/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，浙江省某市市場監(jiān)管局在對一家醫(yī)療美容機構(gòu)進行檢查時，發(fā)現(xiàn)其使用的第三類醫(yī)療器械射頻治療儀系國外A公司生產(chǎn)，但治療頭端為國內(nèi)B公司（非A公司產(chǎn)品配套耗材指定生產(chǎn)企業(yè)）生產(chǎn)，而該治療頭端取得了醫(yī)療器械注冊證。
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三次修訂中一個最引人關(guān)注的內(nèi)容就是第二類醫(yī)療器械注冊審批權(quán)將被上收，這個變化將成為未來醫(yī)療器械監(jiān)管體制改革的先手棋！
2018/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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