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2月14日上午，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動(dòng)計(jì)劃（2023-2025年）》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。按照最新發(fā)布的《行動(dòng)計(jì)劃》，力爭(zhēng)到2025年，北京經(jīng)開(kāi)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元，規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家，上市企業(yè)數(shù)目突破30家，在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破，新申報(bào)二類(lèi)及三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上，建設(shè)成

2023/02/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果要準(zhǔn)確測(cè)定電機(jī)的效率，則需要對(duì)進(jìn)行型式試驗(yàn)，并通過(guò)適宜的、規(guī)范的效率測(cè)試方法進(jìn)行。以三相異步電動(dòng)機(jī)效率確定方法為例，大體可分為三類(lèi)。第一類(lèi)是直接測(cè)定法；第二類(lèi)是間接測(cè)定法，又稱為損耗分析法；第三類(lèi)是通過(guò)簡(jiǎn)單試驗(yàn)后再利用理論計(jì)算的方法，簡(jiǎn)單稱之為理論計(jì)算法。

2019/08/29 更新 分類(lèi)：檢測(cè)案例 分享

《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條明確規(guī)定：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理自查制度，于每年年底前向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交年度自查報(bào)告。

2018/06/14 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

氫水中氫氣濃度的分析方法主要有三類(lèi)

2019/03/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)章，國(guó)家局組織修訂了《境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，現(xiàn)予印發(fā)，自發(fā)布之日起施行。

2022/02/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在日本，藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)主要分為三類(lèi)：由日本議會(huì)批準(zhǔn)通過(guò)的稱法律;由日本政府內(nèi)閣批準(zhǔn)通過(guò)的稱政令或法令；由厚生省大臣批準(zhǔn)通過(guò)的稱告示或省令。

2021/02/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整形用面部植入產(chǎn)品作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前應(yīng)先依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)完成相應(yīng)的臨床研究和注冊(cè)審批。本文主要介紹了整形用面部植入產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)要素。

2021/08/24 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文統(tǒng)計(jì)分析了2020~2023 年我國(guó)第三類(lèi)深度學(xué)習(xí)獨(dú)立軟件的注冊(cè)數(shù)據(jù)，結(jié)果表明我國(guó)人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入穩(wěn)定發(fā)展新階段，呈現(xiàn)良好發(fā)展態(tài)勢(shì)，具有廣闊發(fā)展空間。

2024/03/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“惠泰醫(yī)療”） 全資子公司湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱“埃普特醫(yī)療”）的栓塞彈簧圈獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡(jiǎn)稱：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

2024/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享