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本文介紹了仿制藥有機(jī)雜質(zhì)的研究思路。

2023/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從企業(yè)戰(zhàn)略的角度談仿制藥立項(xiàng)。

2023/06/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了化學(xué)仿制藥研究的常見技術(shù)難點(diǎn)

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化學(xué)仿制藥研究共性問題。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計(jì)算。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥的開發(fā)工作中，常常出現(xiàn)同一品種多個(gè)規(guī)格的情況。根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)，同一品種，多個(gè)規(guī)格，可以在符合一定條件的情況下，進(jìn)行BE工作的豁免。

2019/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

生物等效性（Bioequivalence,BE）試驗(yàn)是指在相似的試驗(yàn)條件下單次或多次給予相同劑量的試驗(yàn)藥物后，受試制劑中藥物的吸收速度和吸收程度與參比制劑的差異在可接受范圍內(nèi)。

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了仿制藥的立法爭議，藍(lán)皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。

2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價(jià)值。本文對以上因素進(jìn)行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究主要討論以空白丸芯為載體，采用流化床包衣技術(shù)進(jìn)行載藥的包衣微丸制劑。

2023/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享