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剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第七十九批）》。

2024/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十六批）》（征求意見(jiàn)稿）。

2024/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年7月26日，藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十六批）

2018/07/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

藥監(jiān)局發(fā)布第十七批仿制藥參比制劑目錄，共包含32種物質(zhì)。

2018/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

NMPA發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三十七批）。

2021/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄（第八十一批）》（征求意見(jiàn)稿）。

2024/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第八十二批）》.

2024/08/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第九十二批）》。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)2017年3月至2021年7月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑與基本藥物進(jìn)行匹配比對(duì)，對(duì)參比制劑備案信息的主要特征進(jìn)行分析，以期了解《目錄》藥品參比制劑的設(shè)立情況及特點(diǎn)，為有序推動(dòng)仿制藥參比制劑的遴選提供科學(xué)依據(jù)。

2021/10/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

筆者梳理了第八十批至八十五批參比制劑公示目錄（征求意見(jiàn)稿）及《化學(xué)仿制藥參比制劑調(diào)整目錄（征求意見(jiàn)稿）》中，典型的未通過(guò)審評(píng)品種的案例，逐一點(diǎn)評(píng)，并總結(jié)了參比制劑備案遴選時(shí)的注意點(diǎn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享