中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了美國《經(jīng)過治療等效性評價批準(zhǔn)的藥品目錄》（簡稱“美國藥品橙皮書”）下治療等效性評價代碼的基本情況，為我國仿制藥一致性評價工作提供借鑒。

2021/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報資料是開展臨床試驗或藥品上市申請的敲門磚，無論創(chuàng)新藥還是仿制藥，申報資料都是說服審評專家獲得審批的重要籌碼，因此遞交一份高質(zhì)量的申報資料在藥品研發(fā)工作中至關(guān)重要。

2024/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新修訂《藥品管理法》及相關(guān)配套制度在藥品注冊管理制度、流程、藥品的全生命周期質(zhì)量管理、藥品上市許可持有人制度、專利鏈接制度等方面都做出了重大調(diào)整和創(chuàng)新，在全面貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求下，提升了我國藥品研發(fā)的效率，加速了國內(nèi)藥品向國際化拓展的進(jìn)程，加強(qiáng)了藥品知識產(chǎn)權(quán)的保障，促進(jìn)了藥品研發(fā)和生產(chǎn)資源的流轉(zhuǎn)，為我國制藥行業(yè)的健康發(fā)展奠定了堅

2022/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以片劑開發(fā)為例，簡單談一下制劑的開發(fā)流程，供入門者參考。

2019/06/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有關(guān)物質(zhì)的研究思路，雜質(zhì)限度的制定，分析方法的確定，方法學(xué)預(yù)驗證。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生命周期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究過程。

2021/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了外用制劑仿制藥中的晶型控制。

2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們下面來看看這八個優(yōu)先研究領(lǐng)域在 2025 財年與 2024 財年相比有哪些重點更新.

2024/12/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年4月10日的仿制藥論壇，F(xiàn)DA的Darby Kozak博士發(fā)表了關(guān)于仿制藥批準(zhǔn)的缺陷分析。

2025/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享