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體外診斷試劑臨床試驗樣本檢測結(jié)果不一致怎么辦？

2018/03/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導原則》

2021/09/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑臨床試驗設(shè)計關(guān)鍵要素系列討論之一---受試者入組排除標準應(yīng)如何制定？

2021/12/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自測用的體外診斷試劑，在臨床試驗中需要進行哪些評價。

2022/05/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價中試驗樣本的要求。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Q：體外診斷試劑臨床試驗機構(gòu)有哪些要求？

2023/02/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

Q：體外診斷試劑臨床試驗方案應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？

2023/02/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：體外診斷試劑臨床試驗小結(jié)正文中應(yīng)當包括哪些內(nèi)容？

2023/02/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

問：體外診斷試劑臨床試驗的受試人群有哪些要求？

2023/05/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

體外診斷試劑臨床試驗實施過程中如何有效設(shè)盲？

2025/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享