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本文提出了合適動(dòng)力電池下線氣密檢測標(biāo)準(zhǔn)值以保證動(dòng)力滿足IP68的要求，保證動(dòng)力電池在全生命周期內(nèi)不會(huì)有水和塵土進(jìn)入動(dòng)力電池內(nèi)，避免造成動(dòng)力電池內(nèi)部因進(jìn)水造成短路的風(fēng)險(xiǎn)，保證車輛和人員的生命財(cái)產(chǎn)安全。

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求（Product Technical Requirements，PTR）是醫(yī)療器械注冊備案的核心文件，也是產(chǎn)品全生命周期管理的“技術(shù)憲法”。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后，PTR正式取代注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，成為法規(guī)體系中的強(qiáng)制性技術(shù)基準(zhǔn)。它不僅是企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)繩，更是監(jiān)管部門飛檢、抽驗(yàn)的執(zhí)法依據(jù)，直接決定了產(chǎn)品能否上市流通。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在電子元器件從設(shè)計(jì)到使用的全生命周期中，失效分析（Failure Analysis, FA）是確?？煽啃缘暮诵沫h(huán)節(jié)。它如同電子世界的"法醫(yī)學(xué)"，通過系統(tǒng)化的方法揭示器件失效的真相。本文將側(cè)重說明失效物理分析（PFA）的基本程序、常見失效模式與機(jī)理，以及關(guān)鍵注意事項(xiàng)，帶您走進(jìn)精密電子器件的微觀世界。

2025/08/20 更新 分類：檢測案例 分享

本文聚焦該領(lǐng)域網(wǎng)絡(luò)安全測試技術(shù)，分析滲透測試、漏洞掃描、通信安全驗(yàn)證以及代碼審計(jì)四大核心技術(shù)。通過解析外部攻擊、內(nèi)部威脅以及軟件缺陷等風(fēng)險(xiǎn)，提出多技術(shù)協(xié)同的測試策略，構(gòu)建覆蓋軟件全生命周期的安全防護(hù)體系。研究證實(shí)，專業(yè)化測試可顯著提升醫(yī)療軟件安全防御能力，為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化測試流程提供實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先闡明了無菌藥品環(huán)境監(jiān)測法規(guī)要求，其次從 GMP 檢查視角厘清其與環(huán)境控制、空調(diào)凈化系統(tǒng)確認(rèn)等易混淆概念的差異，并就如何建立全生命周期環(huán)境監(jiān)測管理程序進(jìn)行探討，最后對無菌藥品生產(chǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)的環(huán)境監(jiān)測方面典型問題進(jìn)行舉例分析。

2025/12/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子器件失效分析-本文將通過專業(yè)且易懂的解析，帶大家認(rèn)識(shí)接插件的基本特性、核心失效模式，結(jié)合真實(shí)案例拆解分析邏輯，并給出全生命周期防護(hù)建議，幫助讀者理解“小部件”背后的“大可靠性”邏輯。連接器/接插件

2025/12/17 更新 分類：檢測案例 分享

為加強(qiáng)體外診斷試劑的全生命周期管理，強(qiáng)化審評全過程的質(zhì)量控制，文章從技術(shù)審評視角，對體外診斷試劑產(chǎn)品注冊受理前、技術(shù)審評中、注冊上市后的安全風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行梳理分析，并提出了化解風(fēng)險(xiǎn)的處置措施，以有效實(shí)現(xiàn)審評質(zhì)量和效率的提升。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》發(fā)布，UDI覆蓋范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，對醫(yī)療器械全生命周期各環(huán)節(jié)帶來深遠(yuǎn)影響，UDI實(shí)施進(jìn)入重要階段。隨著新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的施行，UDI法規(guī)制度已構(gòu)建完整體系，UDI依據(jù)產(chǎn)品類別分步進(jìn)行實(shí)施又向前邁進(jìn)重要一步。

2021/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了關(guān)于分析方法的生命周期管理。

2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生命周期中的應(yīng)用。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享