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本文對技術轉移中分析方法轉移的幾個關注點進行了總結。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物分析方法轉移到底怎么做。

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】什么情況下分析方法轉移可以豁免？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥品方法轉移的一系列步驟。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過梳理國內(nèi)外關于藥品生產(chǎn)技術轉移的法規(guī)，探討技術轉移的分類及實施步驟，結合技術轉移的共性問題提出分析方法轉移、技術轉移風險評估、轉移資料交接過程的思考。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了藥物分析方法轉移的流程及細節(jié)。

2023/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品分析方法驗證，方法轉移，方法確認及他們的聯(lián)系與區(qū)別。

2021/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要匯總了LC-MS生物分析方法轉移失敗的原因。

2021/02/09 更新 分類：實驗管理 分享

結合《分析方法轉移指導原則》要求，理解“技術轉移”的理念，在方法轉移的過程中不斷總結完善，建立起系統(tǒng)的技術轉移制度和流程，對于分析方法從實驗室/研發(fā)機構/CRO公司轉移到企業(yè)QC實驗室具有重要的意義。

2019/06/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文針對分析方法和制劑工藝兩個方面的技術轉移展開舉例討論。

2022/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享