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本文對(duì)中藥新藥毒理研究用樣品的研究內(nèi)容和需重點(diǎn)關(guān)注的問題進(jìn)行了討論，以期為研發(fā)提供參考。

2024/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2020年共有20個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，其中包括14個(gè)1類化學(xué)藥、4個(gè)中藥新藥以及2個(gè)創(chuàng)新生物制品。

2021/01/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

中藥新藥研發(fā)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要多學(xué)科的知識(shí)整合和多學(xué)科的合作，涉及新藥發(fā)現(xiàn)-成藥性評(píng)價(jià)-臨床前研究-臨床研究直至產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的多個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋中藥生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈。需要整體設(shè)計(jì)、序貫研究，才能達(dá)到成功研發(fā)新藥并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

2021/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗(yàn)情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點(diǎn)探討了ADCs 在新藥臨床研究申請( investigational new drug，IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點(diǎn)。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法生命周期是一個(gè)持續(xù)的開發(fā)過程，其建立在對(duì)候選新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開發(fā)過程中使用的每種分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)的漫長周期使得研發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)極易被忽略。如何在新藥I期臨床前做好相關(guān)研究及降低風(fēng)險(xiǎn)，且看本文給出怎樣的建議。

2021/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天我們重點(diǎn)對(duì)于制劑開發(fā)中的常見的物理穩(wěn)定性問題的表現(xiàn)進(jìn)行研究。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國科學(xué)院大連化學(xué)物理研究所生物分離與界面分子機(jī)制創(chuàng)新特區(qū)研究組研究員卿光焱與中藥科學(xué)研究中心研究員梁鑫淼合作，在蛋白質(zhì)磷酸化研究方面取得新進(jìn)展，開發(fā)出一種智能聚合物功能化的仿生離子通道器件，實(shí)現(xiàn)了酪氨酸磷酸化的實(shí)時(shí)感知與測量，并在酪氨酸激酶抑制劑篩選中展現(xiàn)出較好的應(yīng)用潛力。

2020/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章，筆者將結(jié)合本人近期的實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)介紹創(chuàng)新藥End of phase Ⅰ會(huì)議資料的準(zhǔn)備。不足之處，還請多多指教！

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享