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今日，Phathom Pharmaceuticals宣布，美國FDA已批準(zhǔn)Voquezna Triple Pak（伏諾拉生，阿莫西林，克拉霉素三重組合）和Voquezna Dual Pak（伏諾拉生，阿莫西林雙重組合）上市，用于治療成人幽門螺桿菌（Helicobacter pylori）感染。新聞稿指出，這兩種組合均包含伏諾拉生，這是一款“first-in-class” 鉀離子競爭性酸阻滯劑，是美國30多年來批準(zhǔn)的首款源于新藥物類型的創(chuàng)新抑酸療法。

2022/05/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

2022年，國家藥監(jiān)局（NMPA）共批準(zhǔn)了49款新藥，其中進(jìn)口新藥30款，國產(chǎn)新藥19款。從類型上看，包括27款化藥、13款生物制品、5款疫苗以及4款中藥。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從新藥研發(fā)人員的角度出發(fā)，闡述建立新藥研發(fā)項(xiàng)目管理體系的重要性，以及新藥研發(fā)項(xiàng)目管理通常應(yīng)該涉及哪些方面的內(nèi)容。

2023/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)，高投入，當(dāng)然也是高回報(bào)的行業(yè)。

2019/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講解了新藥的研發(fā)策略與項(xiàng)目評估的科學(xué)考量，并介紹了一個(gè)失敗案例。

2021/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。

2021/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險(xiǎn)。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小分子藥物研究開發(fā)依然是新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)談一下新藥中非無機(jī)的雜質(zhì)方法形成過程。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了2021年FDA批準(zhǔn)上市的49款新藥。

2021/12/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享