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  • 如何選擇固體制劑處方中填充劑乳糖-微晶纖維素的規(guī)格與比例

    乳糖作為脆性物料在壓力作用下發(fā)生脆性形變，而且其形態(tài)比較圓整，流動(dòng)性較好；微晶纖維素作為塑性物料在壓力作用下發(fā)生塑性形變，而且其形態(tài)呈現(xiàn)長(zhǎng)條狀，流動(dòng)性較差。在固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中，通常選擇乳糖和微晶纖維素作為填充劑，二者聯(lián)合使用，可以使混合物料粉體學(xué)性質(zhì)良好，滿(mǎn)足混合均勻性以及壓片的要求。

    2021/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 盤(pán)點(diǎn)10大藥物增溶策略

    藥物的口服給藥途徑通常是我們制劑開(kāi)發(fā)中優(yōu)先選擇的，因?yàn)榭诜苿┙o藥方便、患者耐受性強(qiáng)并且成本相對(duì)較低。但是大多數(shù)藥物溶解性較差，藥物溶解性差就會(huì)減緩藥物的吸收，導(dǎo)致藥物的生物利用度降低，甚至?xí)捎谒幬锏某练e導(dǎo)致胃腸道粘膜毒性。因此，如何使用好這些技術(shù)與方法，提高藥物溶解度，從而最大限度地發(fā)揮療效，是讓更多藥物更好地造福大眾的關(guān)鍵。

    2021/07/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 加強(qiáng)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑全過(guò)程質(zhì)量控制

    古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。2016年頒布的《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》指出，“生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料”，將古代經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)及注冊(cè)審評(píng)的法律地位進(jìn)行明確。

    2022/12/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 淺談皮下給藥制劑的關(guān)鍵輔料—透明質(zhì)酸酶

    很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個(gè)藥物后續(xù)均開(kāi)發(fā)了皮下（SC）給藥途徑?？紤]到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以?xún)?nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時(shí)候濃度不夠，體積來(lái)湊，如果超過(guò)該體積，制劑處方中通常會(huì)加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體

    2025/07/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 粘沖為何發(fā)生：晶體機(jī)械性質(zhì)和表面化學(xué)的作用機(jī)理

    粘沖是固體制劑開(kāi)發(fā)過(guò)程中常見(jiàn)的問(wèn)題之一，通過(guò)對(duì)乙酰舒泛粘沖行為的研究，揭示初始粘沖是由表面化學(xué)電位介導(dǎo)的電荷傳遞過(guò)程導(dǎo)致，并由于物料塑性在不斷壓片過(guò)程中逐漸變得嚴(yán)重。

    2019/09/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 粒度在藥物研究中的應(yīng)用及國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)匯總

    在制藥行業(yè)，原料藥粒度已成為固體口服制劑藥物開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制的關(guān)鍵點(diǎn)之一。藥物的粒度及粒度分布可能會(huì)對(duì)最終藥物的性能（如溶解度、生物利用度、含量均勻度、溶出度等）具有顯著影響。

    2020/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射劑仿制藥研發(fā)中主要藥學(xué)研究?jī)?nèi)容的技術(shù)要求

    本文從參比制劑選擇、處方工藝研究、質(zhì)量研究與控制、包材和穩(wěn)定性研究等方面，結(jié)合國(guó)內(nèi)外指導(dǎo)原則和相關(guān)政策文件，分析一致性評(píng)價(jià)要求下化藥注射劑仿制藥開(kāi)發(fā)藥學(xué)要求的變化。

    2021/01/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 兒童用藥口感評(píng)價(jià)方法研究進(jìn)展

    本文基于兒童適宜劑型及其掩味需求和策略，重點(diǎn)對(duì)比分析了各種口感評(píng)價(jià)方法的概況、優(yōu)缺點(diǎn)和應(yīng)用，并討論了兒童藥物口感評(píng)價(jià)的復(fù)雜性和發(fā)展趨勢(shì)，以期為兒童口服制劑開(kāi)發(fā)提供參考。

    2021/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物開(kāi)發(fā)中如何進(jìn)行粒徑和粒度控制？

    在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對(duì)于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測(cè)定粒度及其分布的方法，在實(shí)際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對(duì)原料藥及藥物制劑中的API粒度進(jìn)行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。

    2022/03/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 無(wú)定形固體分散體的溶出與吸收研究進(jìn)展

    本文總結(jié)了關(guān)于無(wú)定形藥物固體分散體溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為難溶性藥物無(wú)定形固體分散體制劑的開(kāi)發(fā)提供參考。

    2022/04/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享