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1月20日，國(guó)家藥典委發(fā)布了《藥品包裝用泡罩包裝系統(tǒng)指導(dǎo)原則》的征求意見(jiàn)稿。

2025/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解答了藥品包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/06/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】無(wú)菌制劑包裝系統(tǒng)密封性驗(yàn)證及檢查要求有哪些?

2024/04/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】預(yù)灌封注射劑包裝系統(tǒng)密封性有哪些關(guān)注要點(diǎn)?

2024/06/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA認(rèn)證檢查的六大系統(tǒng)B包括質(zhì)量保證體系、設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、材料體系物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)和包裝與標(biāo)簽系統(tǒng)包裝與標(biāo)示系統(tǒng)。

2018/08/30 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從包裝系統(tǒng)密封性角度，深入解析文件中關(guān)于包裝系統(tǒng)密封性的核心內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級(jí)包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國(guó)，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點(diǎn)，泡罩包裝在美國(guó)越來(lái)越被消費(fèi)者和制造商接受。

2022/01/13 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立了色水法測(cè)定預(yù)灌封注射器包裝系統(tǒng)和西林瓶包裝系統(tǒng)的密封性。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)菌處理人員使用滅菌包裝系統(tǒng)對(duì)可復(fù)用的醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌，并保護(hù)其免受污染，直到圍手術(shù)期護(hù)士將物品送到無(wú)菌區(qū)。AORN《滅菌包裝系統(tǒng)指南》為根據(jù)與待滅菌物品的兼容性和滅菌方法來(lái)評(píng)估和選擇合適的包裝系統(tǒng)、準(zhǔn)備滅菌物品以及驗(yàn)證滅菌參數(shù)的實(shí)現(xiàn)提供了指導(dǎo)。本文討論了選擇和使用包裝系統(tǒng)以及對(duì)人員進(jìn)行使用培訓(xùn)的指導(dǎo)性建議。

2021/08/27 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)菌包裝系統(tǒng)是無(wú)菌醫(yī)療器械安全性的基本保證。

2023/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享