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本文根據(jù)多年來筆者開展一致性評價研究的經(jīng)驗，對企業(yè)開展仿制藥一致性評價遇到的常見問題進(jìn)行總結(jié)與分析。

2022/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側(cè)重點。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的相關(guān)問題及答案。

2022/02/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文論述了一個仿制藥研發(fā)項目前期分析調(diào)研需要關(guān)注哪些內(nèi)容，以及如何寫出一份對研發(fā)分析工作有指導(dǎo)意義的調(diào)研報告。

2022/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了溶出曲線在創(chuàng)新藥和仿制藥中價值的區(qū)別。

2022/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了原料藥（仿制藥）注冊申報階段流程內(nèi)容及注冊申報各階段需要關(guān)注重點及講解。

2022/04/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風(fēng)險管理策略。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《仿制藥參比制劑目錄（第六十七批）。

2023/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享