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隨著仿制藥一致性評價(jià)研究工作的進(jìn)一步發(fā)展，到2018年大多數(shù)仿制藥產(chǎn)品面臨進(jìn)行生物等效性研究，不防來看看日本、美國、歐盟對BE試驗(yàn)的設(shè)計(jì)與接收標(biāo)準(zhǔn)有何差異，日本在BE研究方面的控制策略，質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，深入了解產(chǎn)品的性質(zhì)，才能完善試驗(yàn)設(shè)計(jì)。

2023/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，用于研發(fā)醫(yī)藥工業(yè)和農(nóng)業(yè)中活性化合物的成本正顯著增加，中國的新藥開發(fā)速度雖然進(jìn)展也十分迅猛，但由于新藥開發(fā)起步較發(fā)達(dá)國家晚，因此仿制藥仍是國內(nèi)藥品開發(fā)的主力，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020 年仿制藥仍占中國醫(yī)藥市場近 9 成。作為仿制藥的活性藥物成分，原料藥的生產(chǎn)制造至關(guān)重要。

2023/03/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

20190724藥品研發(fā)今日頭條

2019/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了：微球，微球優(yōu)勢，載體及制備方法。

2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CDE發(fā)布一致性評價(jià)溶出曲線對比新要求，內(nèi)容見本文。

2022/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出曲線測定與比較有哪些原則？內(nèi)容見本文。

2022/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享