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為了利于仿制藥達到與參比制劑相似的溶出曲線，本文圍繞藥物溶解能力，從片劑原輔料性質(zhì)與處方選擇、工藝開發(fā)與優(yōu)化、溶出方法分析與驗證等方面，對影響片劑溶出度的制備因素和檢測因素進行概述，并結(jié)合實際經(jīng)驗，分層次總結(jié)、多方面討論，以期為片劑工藝的開發(fā)提供幫助。

2022/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制藥的“四次革命”：細數(shù)新藥研發(fā)路上的奇點和王者誕生

2021/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國 FDA 于 10 月 31 日公布了一封發(fā)送給馬克庫班成本加價制藥公司位于得克薩斯州達拉斯的配藥設(shè)施的 483，提出了無菌和其它質(zhì)量方面的問題。

2024/11/07 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文由Merk科學(xué)家與愛爾蘭化學(xué)與制藥學(xué)院科學(xué)家聯(lián)合發(fā)文關(guān)于制藥中知識管理研究，以解決ICH Q10（藥品質(zhì)量體系）到ICH Q12（藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮）之間的差距。

2024/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

每天獲取最新醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)資訊

2019/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一起探討仿制藥制劑研發(fā)的核心價值所在，及圍繞核心周圍需要哪些組成元素，以期共同進步，提高我們的制劑研發(fā)水平

2019/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

陰道制劑批準上市情況，陰道制劑藥典收載情況，F(xiàn)DA和EMA陰道制劑等效研究審評理念與審評案例，陰道制劑藥學(xué)審評要點

2019/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進行梳理，通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享