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醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)合集(2018版)
2018/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
免于進行臨床試驗醫(yī)療器械資料撰寫及注意事項
2018/03/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械臨床試驗應遵循哪些操作標準
2018/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2019年醫(yī)療器械臨床試驗機構資質全面實施
2019/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
境外臨床試驗數(shù)據如何用于進口醫(yī)療器械注冊申報
2019/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械臨床試驗方案設計過程中應重點考慮的關鍵要素
2019/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了聚氨酯泡沫敷料醫(yī)療器械注冊及臨床試驗。
2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械上市產品與臨床試驗難點。
2024/10/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年,我局對已在國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)進行備案的本市醫(yī)療器械臨床試驗機構開展了監(jiān)督檢查。
2023/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
藥物和醫(yī)療器械都是接受國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)管控的醫(yī)療產品,那么兩者的臨床試驗到底有什么差別呢?
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享