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本文的胃管產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》中按照II類醫(yī)療器械管理14注輸、護理和防護器械目錄下05非血管內(nèi)導(dǎo)(插)管項下02經(jīng)鼻腸營養(yǎng)導(dǎo)管中的胃管類產(chǎn)品。
2024/07/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為14-13-05按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。
2024/07/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關(guān)的功效?
2025/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號)中分類編碼為07-01-02聽診器,按第二類醫(yī)療器械管理。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
高頻手術(shù)設(shè)備是指包括相關(guān)附件在內(nèi)的醫(yī)用電氣設(shè)備,預(yù)期利用高頻電流進行外科手術(shù),如對生物組織切(割)或凝(固),屬于《醫(yī)療器械分類目錄》中醫(yī)用高頻儀器設(shè)備。
2020/05/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大型蒸汽滅菌器適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類大型蒸汽滅菌器產(chǎn)品(不包括立式蒸汽滅菌器)。本文對大型蒸汽滅菌器的研發(fā)實驗要求要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等方面進行了詳細的介紹。
2021/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于制取醫(yī)用壓縮空氣,為醫(yī)療機構(gòu)的集中供氣系統(tǒng)提供壓縮空氣源的醫(yī)用空氣壓縮機組。在《醫(yī)療器械分類目錄》的分類編碼為08-07-01。
2023/01/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為19(醫(yī)用康復(fù)器械)-02(運動康復(fù)訓(xùn)練器械)-01(步態(tài)訓(xùn)練設(shè)備)中所描述的針對下肢步行障礙患者進行步態(tài)康復(fù)訓(xùn)練的設(shè)備。
2023/01/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成,包括預(yù)成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》,分類編碼為17-07-02。
2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定,小針刀管理類別為Ⅱ類,子目錄為20中醫(yī)器械,一級產(chǎn)品類別為03中醫(yī)器具,二級產(chǎn)品類別為03小針刀。
2023/01/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享