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剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《美容用途超聲器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，醫(yī)療器械標準管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

支氣管堵塞器在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類，分類編碼為08-06-07（呼吸、麻醉和急救器械-呼吸、麻醉用管路、面罩-支氣管堵塞器）。

2024/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

腦電圖機產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為07-03-06，管理類別為Ⅱ類。

2024/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為Ⅱ類的呼吸管路，分類編碼為08-06-02。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】申報材料提交立卷審查時，分類編碼必須選擇二級產(chǎn)品類別，如果沒有對應(yīng)的編碼，怎么選？

2024/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

加拿大健康部于9月13日更新了《藥物/醫(yī)療器械組合產(chǎn)品決策政策》，為這些產(chǎn)品的分類和監(jiān)管提供了明確的指導(dǎo)。

2024/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中分類編碼為18 婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械-07 輔助生殖器械-03 輔助生殖微型工具。

2025/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《康復(fù)類數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》

2025/07/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹一次性使用麻醉用針的構(gòu)成、適用范圍、醫(yī)療器械分類、注冊單元劃分原則及常見檢測項目。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享