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本文介紹了可降解生物醫(yī)用材料的特征及要求,可降解高分子生物醫(yī)用材料種類(lèi)及可吸收醫(yī)療器械的注冊(cè)分類(lèi)與現(xiàn)狀等內(nèi)容。
2023/03/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文適用于牙體充填修復(fù)、修復(fù)體修復(fù)粘接的牙科粘接劑產(chǎn)品。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》,分類(lèi)編碼為17-05-02,管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。
2023/04/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《灸療類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則》(征求意見(jiàn)稿)。
2023/07/31 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
2023/08/04 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《康復(fù)類(lèi)數(shù)字療法軟件產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/08/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
8月22日消息,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心對(duì)外發(fā)布《醫(yī)用陰道凝膠(液、栓)類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/08/22 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口咽/鼻咽通氣道在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為08-06-06的口咽/鼻咽通氣道,該產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。
2023/08/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
剛剛,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《組織工程類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《納米材料類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/09/15 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《原位雜交類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品分類(lèi)界定指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023/10/11 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享