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正畸絲通常采用不銹鋼、鎳鈦合金、鈦合金、鈦鉬合金、銅鎳鈦合金等材質(zhì)制成，包括預(yù)成型形狀的正畸絲。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，分類編碼為17-07-02。

2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文適用于一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，一次性使用醫(yī)用沖洗器產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱沖洗器），分類編碼為14-07-01，管理類別為II類。

2023/02/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

膀胱超聲掃描儀采用三維超聲容積測(cè)量技術(shù)用于測(cè)量膀胱內(nèi)尿量。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品管理類別為二類，分類編碼為06-07-01。

2023/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《流式細(xì)胞儀配套用體外診斷試劑產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】企業(yè)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，如省內(nèi)尚無(wú)該類產(chǎn)品，但外省已有該類產(chǎn)品注冊(cè)、上市，是否可以直接參照外省，簡(jiǎn)化分類界定相關(guān)流程。

2024/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對(duì)人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項(xiàng)目檢測(cè)。按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-03-01。

2024/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

電動(dòng)攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為06-05-03，管理類別為Ⅱ類。X射線攝影（診斷）設(shè)備中所含電動(dòng)攝影平床可參照本文。

2024/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類目錄》中，管理類別為Ⅱ類，產(chǎn)品分類編碼為22-09-02。

2024/06/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類目錄》，該類產(chǎn)品分類編碼為13-03-03，管理類別為Ⅲ類。

2024/11/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號(hào))中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。

2025/05/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享