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現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《第二類醫(yī)療器械獨(dú)立軟件技術(shù)審評(píng)規(guī)范（征求意見稿）》公開征集意見。

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

現(xiàn)將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升我省醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2024/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】江蘇省第二類醫(yī)療器械擬上市注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)一般需要多少個(gè)工作日？

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在醫(yī)療器械注冊(cè)過程中，技術(shù)審評(píng)專家評(píng)審會(huì)議是一個(gè)至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。無論是注冊(cè)發(fā)補(bǔ)前還是發(fā)補(bǔ)后，專家評(píng)審會(huì)議都可能成為決定產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

將技術(shù)審評(píng)發(fā)補(bǔ)中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理，希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評(píng)要求，不斷提升醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)的質(zhì)量和效率。

2025/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告

2019/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2022/03/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享