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  • 體外診斷試劑常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2024/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑常見注冊問題

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求。

    2024/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 體外診斷試劑常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2024/07/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 體外診斷試劑常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2024/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2024/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 體外診斷試劑常見注冊問題答疑

    現(xiàn)將技術(shù)審評發(fā)補中的常見問題以及日常咨詢中的共性問題進(jìn)行梳理,希望能讓大家更直觀、更詳細(xì)地了解相關(guān)技術(shù)審評要求,不斷提升我省醫(yī)療器械注冊申報的質(zhì)量和效率。

    2024/10/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點》征求意見(附全文)

    中國器審消息,為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準(zhǔn)備和撰寫,我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式心電記錄設(shè)備產(chǎn)品技術(shù)審評要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會

    2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 《可穿戴式電子體溫計產(chǎn)品技術(shù)審評要點》征求意見(附全文)

    中古器審消息,為規(guī)范技術(shù)審評并指導(dǎo)注冊申請人對申報資料的準(zhǔn)備和撰寫,我中心聯(lián)合上海市醫(yī)療器械化妝品審評核查中心、江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心、安徽省藥品審評查驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國信息通信研究院、清華大學(xué)等單位組織制定了《可穿戴式電子體溫計產(chǎn)品技術(shù)審評要點(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公

    2025/07/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊審評流程匯總

    本文介紹了醫(yī)療器械注冊審評流程匯總。

    2023/05/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 廣東藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評近期答疑匯總

    廣東藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評近期答疑匯總

    2024/03/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享