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今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄（2021年）》，自2021年10月1日起施行

2021/09/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第二類醫(yī)療器械如何確定臨床評(píng)價(jià)路徑？

2024/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】二類醫(yī)療器械管理，如何選取同品種產(chǎn)品進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

2024/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)醫(yī)療器械產(chǎn)品新增適用范圍時(shí)，進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)通常首先需要確立以下關(guān)鍵內(nèi)容。

2024/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及技術(shù)指南，逐層解析問(wèn)題根源與應(yīng)對(duì)策略。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評(píng)價(jià)考慮。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何選擇牙科種植體的臨床評(píng)價(jià)途徑？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評(píng)價(jià)。

2023/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻合器同品種臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)主要包括以下幾個(gè)方面。

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

免驗(yàn)配或自驗(yàn)配的助聽器是否可以免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)？

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享