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體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么?
2022/09/09 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了衛(wèi)生用品類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求。
2023/11/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了消毒劑類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求。
2023/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了消毒器械類消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)標(biāo)注要求。
2024/01/02 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了無(wú)創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)注冊(cè)審查要點(diǎn)。
2024/01/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述?
2024/04/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
希望藥監(jiān)局硬性規(guī)定對(duì)字體過(guò)小的應(yīng)該不予通過(guò)。整頓市場(chǎng),杜絕奸商的投機(jī)行為。
2024/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于公開(kāi)征求“羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)(修訂稿)”和“羥乙基淀粉130/0.4(0.42)電解質(zhì)注射液說(shuō)明書(shū)(修訂稿)”意見(jiàn)的通知
2018/07/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文從中成藥說(shuō)明書(shū)自身入手,從法律視角剖析其特殊性,對(duì)中成藥說(shuō)明書(shū)的法律屬性進(jìn)行分析和闡釋,并針對(duì)其法律規(guī)制現(xiàn)狀提出合理的完善建議,為中成藥持續(xù)性發(fā)展提供規(guī)范化保障。
2024/04/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
6月29日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品說(shuō)明書(shū)適老齡化改革試點(diǎn)工作方案》征求意見(jiàn)稿。
2023/06/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享