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家用二類(lèi)器械是否可以使用電子說(shuō)明書(shū)取代紙質(zhì)版說(shuō)明書(shū)？

2023/08/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司在說(shuō)明書(shū)安全性信息變更備案公示后，是否可以繼續(xù)使用原說(shuō)明書(shū)，是否有過(guò)渡期，過(guò)渡期是多久？

2024/10/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)中國(guó)、美國(guó)、歐盟藥品說(shuō)明書(shū)法規(guī)要求進(jìn)行了比較。

2021/08/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了MDR法規(guī)的電子說(shuō)明書(shū)的相關(guān)要求。

2021/12/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)編寫(xiě)指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IVDR注冊(cè)時(shí)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)容易忽視的問(wèn)題。

2023/06/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了藥審中心關(guān)于藥品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽修訂常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2023/11/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

試劑的說(shuō)明書(shū)中對(duì)儀器參數(shù)配置應(yīng)如何描述？

2023/12/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽藥學(xué)要求。

2024/02/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

滅菌驗(yàn)證、產(chǎn)品技術(shù)要求、使用說(shuō)明書(shū)等

2025/06/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享