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本文介紹了血糖監(jiān)測(cè)醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。
2024/11/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了成功開(kāi)發(fā)消融醫(yī)療器械的關(guān)鍵因素。
2025/03/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械/材料與血液接觸后,可能激活血液中的補(bǔ)體系統(tǒng),產(chǎn)生效應(yīng)分子導(dǎo)致機(jī)體的嚴(yán)重急、慢性反應(yīng),同時(shí)影響醫(yī)療器械/材料的血液相容性。由于補(bǔ)體系統(tǒng)分布在我們的血液系統(tǒng)中,補(bǔ)體激活依賴于表面接觸。只有與血液發(fā)生直接接觸的醫(yī)療器械需要進(jìn)行補(bǔ)體激活測(cè)試。
2021/09/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,經(jīng)北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心審評(píng),北京數(shù)字精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品“近紅外熒光成像系統(tǒng)”在北京首次獲批上市,該產(chǎn)品是國(guó)家科技部重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)”項(xiàng)目的成功轉(zhuǎn)化,也是第一個(gè)同時(shí)取得國(guó)家藥監(jiān)局和北京市藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械批件的產(chǎn)品。
2022/04/24 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
自《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》發(fā)布以來(lái),截止2018年12月31日,已有197個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道,批準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、正電子發(fā)射斷層掃描及磁共振成像系統(tǒng)等54個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)
2019/01/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)(以下簡(jiǎn)稱“UDI”)工作實(shí)施,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展UDI賦碼、數(shù)據(jù)申報(bào)等工作,深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織制定了《基于GS1標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)內(nèi)UDI系統(tǒng)實(shí)施指引》。具體內(nèi)容見(jiàn)本文。
2021/09/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。
2021/11/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鑫高益醫(yī)療設(shè)備股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“磁共振成像系統(tǒng)”,下面我們一起來(lái)了解下該磁共振成像系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/04/14 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司創(chuàng)新醫(yī)械“質(zhì)子治療系統(tǒng)”的上市申請(qǐng),嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解下質(zhì)子治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2022/09/27 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,北京潤(rùn)康醫(yī)療器械有限責(zé)任公司研發(fā)的“無(wú)線體溫脈搏測(cè)量系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下無(wú)線體溫脈搏測(cè)量系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。
2023/09/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享