中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文介紹了醫(yī)療器械法規(guī)導(dǎo)則要求。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械同品種臨床評價是一個復(fù)雜的過程，主要包括以下幾個步驟。

2024/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)如何選擇和評價受托方。

2024/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】應(yīng)如何評價同種異體醫(yī)療器械病毒滅活研究？

2024/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生物相容性評價常見的8個問題。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件臨床評價的要求。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需要體內(nèi)降解評價。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評價再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響

2018/09/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著ISO 10993-1:2018的發(fā)布，生物相容性評價再次成為了業(yè)內(nèi)討論的熱點(diǎn)，特別是大家所熟知的生物相容測試參考清單附錄A的整體更新，以及附錄B生物風(fēng)險(xiǎn)管理整體引入ISO TR 15499的更新等，將對醫(yī)療器械生產(chǎn)商、注冊人及各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生結(jié)構(gòu)性的影響。

2018/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 16886.1-2022 是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的核心標(biāo)準(zhǔn)，其表A.1為評估與血液相互作用的風(fēng)險(xiǎn)及選擇必要測試項(xiàng)目提供了關(guān)鍵指引。

2025/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享