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本文介紹了CDE答疑已上市變更、中間產品存放時限研究等31個問題。
2025/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
血液透析器產品是否可以通過變更注冊增加不同膜面積型號?
2025/05/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
已獲證PCR產品用原材料包裝規(guī)格變更的咨詢
2025/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械關鍵原材料由外購變成自制需要走注冊變更嗎?
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電磁兼容標準更新,產品不涉及硬件變更是否可以不檢測
2025/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
各省局關于藥品包裝材料變更的問答如下。
2025/08/21 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥品生產企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期
2025/09/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【官方問答】2025年版《中國藥典》實施及變更相關問題
2025/09/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
關于2025年版中國藥典飲片名稱變更問題
2025/09/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
產品內包裝變更是否可以繼續(xù)銷售舊包裝問題答疑。
2025/09/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享