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變更注冊時，“產(chǎn)品技術要求及檢驗報告”這一項應該交什么資料？
2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
江蘇省不再受理、審批微波消融針產(chǎn)品擬上市、變更及延續(xù)注冊申請事項
2022/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了新形勢下藥品上市許可持有人在藥品變更管理中的主體責任。
2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
新形勢下藥品上市許可持有人在藥品變更管理中的主體責任
2022/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文為大家梳理了本指導原則中關于藥品注冊申請審評期間變更審評考量關鍵內(nèi)容并結合自己的解讀與大家分享。
2022/11/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證地址變更后說明書地址何時更新為新地址？
2023/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥品上市許可持有人制度下的偏差處理和變更控制探討。
2023/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
問：已上市化學藥品變更制劑所用原料藥供應商，應選取幾批原料藥開展研究？
2023/04/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了材料變更管理及其對可溶出物和可析出物 (E&L) 的影響。
2023/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
剛剛，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品上市后變更管理實施細則》.
2023/05/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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