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本文介紹了醫(yī)療器械原材料變更控制考量及要求。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析了醫(yī)藥包裝材料變更案例。

2024/11/19 更新 分類：檢測案例 分享

藥品上市后變更藥品有效期相關(guān)問題答疑

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

浙江審評答疑藥品上市后變更一般要求相關(guān)問題

2024/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了制劑開發(fā)過程中的制劑變更與橋接研究。

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥物臨床試驗(yàn)期間發(fā)生劑型變更，應(yīng)如何申報(bào)？

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

下面我們以一個(gè)色譜柱停產(chǎn)引發(fā)的案例進(jìn)行全生命周期中變更的論述。

2025/01/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本期就給大家?guī)矶砹_斯醫(yī)療器械注冊之變更注冊相關(guān)的知識分享。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

關(guān)于口服溶液劑變更密封組件問題咨詢

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品在注冊變更過程中，是否可以同時(shí)申報(bào)延續(xù)注冊

2025/04/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享