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本文介紹了醫(yī)療器械優(yōu)先審批與罕見病醫(yī)療器械臨床評價。

2023/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了已上市藥物劑型變更引入的非臨床安全性評價。

2023/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了3D打印髖臼杯非臨床評價關(guān)注問題。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了眼鏡醫(yī)療器械臨床評價的挑戰(zhàn)與應(yīng)對。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械法規(guī)導(dǎo)則要求。

2024/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了編寫"State of the Art"部分的一些基本步驟和要點。

2024/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了關(guān)節(jié)內(nèi)給藥非臨床安全性評價關(guān)注點。

2025/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對醫(yī)療器械軟件臨床評價的要求。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了新型藥用輔料的非臨床安全性評價考慮。

2025/05/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

免驗配或自驗配的助聽器是否可以免于進(jìn)行臨床評價？

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享