中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告是審核出現(xiàn)問(wèn)題的重災(zāi)區(qū)，見(jiàn)的多了就想把碰到的情況做一個(gè)總結(jié)，分享給廣大制造商

2019/09/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2021/09/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容是對(duì)新體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料要求——臨床評(píng)價(jià)資料部分的新規(guī)解讀。

2021/11/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，以加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。

2021/11/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的安全評(píng)價(jià)新要求。

2022/04/14 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械歐盟臨床評(píng)價(jià)（MEDDEV 2.7）常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2022/04/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文重點(diǎn)討論了未如期續(xù)證的醫(yī)療器械再次注冊(cè)時(shí)臨床評(píng)價(jià)如何開(kāi)展。

2022/09/29 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了真實(shí)世界數(shù)據(jù)作為外部對(duì)照用于藥械臨床評(píng)價(jià)的特殊考慮。

2023/03/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在大多數(shù)國(guó)家，臨床評(píng)價(jià)報(bào)告（CER）對(duì)醫(yī)療器械的批準(zhǔn)至關(guān)重要。

2023/04/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享