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本文結合權威依據(jù),跟大家聊聊醫(yī)美器械臨床評價的路徑和要點,幫從業(yè)者避坑,也守住消費者安全底線。
2026/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為客觀評價各地食品安全風險狀況,科學分析問題食品分布特征及影響因素,近日,山東省食安辦對全省食品安全評價性監(jiān)測工作進行部署。 10類監(jiān)測品種均為與消費者日常生活密切相
2015/09/17 更新 分類:其他 分享
本文結合具體品種,匯總分析了雜質研究的常見問題及關注點,并提出相應的處理建議,旨在為后續(xù)口服固體制劑和注射劑仿制藥一致性評價的研究提供更多參考。
2021/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/06/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以NMPA的120號文為基礎和框架,作為《口服固體制劑一致性評價處方工藝研究的常見問題分析》一文的下半部分,對近期審評的口服固體一致性評價品種的質量研究、穩(wěn)定性研究、體外評價等相關研究中部分常見問題進行了總結,希望能夠對后續(xù)的申報提供參考。
2021/01/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
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2023/01/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享