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新藥開發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了水醇型泡沫氣霧劑的處方設(shè)計(jì)。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)糊精包合物的處方優(yōu)化策略。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

處方前研究在劑型與制劑的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作中已逐步成為常規(guī)化的研究項(xiàng)目,為進(jìn)一步設(shè)計(jì)劑型及優(yōu)化制劑的處方工藝提供依據(jù)。

2022/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA最近發(fā)布了一份非處方醫(yī)療器械常見問題清單，這份清單旨在解決非處方醫(yī)療器械的一些常見問題，包括非處方醫(yī)療器械制造商的注意事項(xiàng)等。

2021/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文梳理了美國(guó)FDA非處方藥專論制度的發(fā)展背景、歷程、主要內(nèi)容和改革現(xiàn)狀，對(duì)美國(guó)非處方藥上市程序、非處方藥專論制定及監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行分析與解讀，為我國(guó)非處方藥分類注冊(cè)管理工作提供參考。

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方前研究的目的是提供處方工藝設(shè)計(jì)的依據(jù)，并對(duì)處方工藝研究中出現(xiàn)的問題提供機(jī)理明確的針對(duì)性的解決方案。在QbD研發(fā)要求里，處方前研究的另一重要目的是為制劑研究提供初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)，確定制劑研究的方向和范圍。

2022/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就該劑型的處方組成與開發(fā)、制備工藝以及影響制劑性能的因素進(jìn)行了綜述。

2019/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)

2019/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享