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本文以市售藥品為參考，從產(chǎn)品開發(fā)角度論述了 ASD制劑的處方組成和制備工藝對(duì)其關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響.

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

普通口服固體制劑的處方工藝開發(fā)有一定的共性要求，本文主要結(jié)合筆者多年的工作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)分析，以期對(duì)業(yè)界有一定的啟示作用。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文選擇不同國(guó)家各中藥相關(guān)產(chǎn)品的審評(píng)政策進(jìn)行研究，以兩點(diǎn)作為政策對(duì)比的前提：①產(chǎn)品原料中含有中藥材；②產(chǎn)品可能以不同形式上市銷售，例如作為非處方藥、補(bǔ)充藥品、保健食品等身份上市。

2021/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

工藝不一致很多時(shí)候反映出來(lái)前期開發(fā)的處方工藝不合理、不可行，存在先天缺陷，有的是盲目求快、有的是偷工減料。一個(gè)產(chǎn)品處方工藝確定之后，其整個(gè)生命周期內(nèi)往往只會(huì)修修補(bǔ)補(bǔ)的維護(hù)一下，一個(gè)湊合著干的工藝很可能就伴隨產(chǎn)品整個(gè)生命周期了。在開發(fā)的過(guò)程中有一些誤區(qū)值得警惕。

2022/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本章內(nèi)容強(qiáng)調(diào)原研藥物表征在加速仿制藥處方開發(fā)以及簡(jiǎn)化監(jiān)管審批過(guò)程中的作用。

2019/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了奧利司他膠囊的處方工藝及生物等效性。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以半固體制劑為例，介紹流變儀在處方工藝開發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從口崩片臨床優(yōu)勢(shì)、處方工藝開發(fā)及質(zhì)控等方面對(duì)口崩片的研發(fā)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行探討。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/633 ICS號(hào): 11.120.10 發(fā)布日期: 2015-04-15 截至日期: 2015-06-15 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 技術(shù)決議草案No.27，2015年4月6日，關(guān)于制定非處方（

2015/09/16 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為指導(dǎo)公眾合理用藥，保障公眾用藥安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，決定對(duì)姜黃消痤搽劑非處方藥說(shuō)明書范本進(jìn)行修

2015/09/24 更新 分類：其他 分享