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本文結(jié)合化合物結(jié)構(gòu)特點、原料藥合成路線、制劑處方工藝、降解途徑和相關(guān)文獻資料，對其有機雜質(zhì)進行分析，并探討相應(yīng)的雜質(zhì)控制策略，以期為仿制藥的雜質(zhì)研究工作提供參考思路。

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對近年來國內(nèi)外在原輔料相容性方面的研究進行綜述，以便于制劑工作者更好地進行處方設(shè)計。

2020/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在仿制藥研發(fā)中了解這些因素對制劑處方開發(fā)、工藝選擇、包材選擇、貯藏條件的確定具有重要價值。本文對以上因素進行簡要分析，為研發(fā)人員提供參考。

2020/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點從藥學角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價和新注冊分類仿制藥的申報提供更多的參考。

2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了生物藥注射劑的工藝研究的目的和意義，處方工藝開發(fā)，制劑工藝研究，工藝研究的基本思路及工藝驗證。

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了為什么要設(shè)計固體分散體，固體分散體的增溶原理，固體分散體的缺點，怎么做處方設(shè)計與制備及無定形固體分散體的穩(wěn)定性及溶解行為的控制。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在處方中含有多種輔料時，應(yīng)充分評估每種組分的性質(zhì)和作用，科學設(shè)計投料順序，以最大程度地發(fā)揮輔料的作用、降低副作用、保證原輔料的穩(wěn)定性。

2021/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析了一致性評價五焦點趨勢：獲批率越來越低，注射劑一致性評價，處方變更影響，大量將消逝的批文及視同路徑VS和非視同路徑。

2022/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享