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醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報(bào)率估算

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了固體制劑處方中常用的潤(rùn)滑劑性能比較。

2023/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要從原位成型植入物的分類、處方考量和開(kāi)發(fā)要點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行總結(jié)概述。

2025/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

根據(jù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)都梁軟膠囊非處方藥說(shuō)明書(shū)范本進(jìn)行修訂

2018/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方前研究在劑型與制劑的設(shè)計(jì)和改進(jìn)工作中已逐步成為常規(guī)化的研究項(xiàng)目,為進(jìn)一步設(shè)計(jì)劑型及優(yōu)化制劑的處方工藝提供依據(jù)。

2020/03/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

在處方和工藝設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)注意吸取國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，又應(yīng)結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際，力求選用國(guó)產(chǎn)優(yōu)質(zhì)輔料，采取新技術(shù)和新工藝，以求提高片劑的質(zhì)量和勞動(dòng)生產(chǎn)率。

2022/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

FDA發(fā)布OTC（非處方）助聽(tīng)器新規(guī)2022年10月17日開(kāi)始生效

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

低劑量口服固體制劑處方開(kāi)發(fā)原料藥的理化性質(zhì)，穩(wěn)定性考慮及生產(chǎn)性考慮。

2023/03/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過(guò)程及凍干制劑輔料等。

2023/04/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從API性質(zhì)，凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開(kāi)發(fā)中的一般考慮。

2023/05/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享