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【問】已上市化學藥品申報補充申請，注冊批批量如何要求？
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
已注冊醫(yī)療器械產品，是否可以在原證基礎上申請許可事項變更，增加型號？是否可以申請許可事項變更，增加配件？
2019/05/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
申請人重新提交申請時，未涉及藥學部分變更，是否可用既往申報的注冊檢驗報告？
2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
食品藥品監(jiān)管總局10月26日31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準。 食品藥品監(jiān)管
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
食品藥品監(jiān)管總局10月26日—31日對部分藥品注冊申請進行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個藥品注冊申請的臨床試驗數(shù)據(jù)存在不真實、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準。 總局7月2
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，依東芝大連有限公司申請，現(xiàn)注銷東芝大連有限公司的2個產品的醫(yī)療器械注冊證書
2018/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
進口醫(yī)療器械已在中國境內獲得注冊證，現(xiàn)擬由境外轉移至境內生產，應如何申請注冊？
2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？
2025/11/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2018年8月9日，食藥監(jiān)局評審中心公示擬納入優(yōu)先注冊申請審評程序藥品（第三十一批），公示期5日
2018/08/09 更新 分類：生產品管 分享
注冊申請人該如何使用《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》？
2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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