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填寫《藥品再注冊申請表》時，需重點關(guān)注哪些內(nèi)容？

2025/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊申請中被退審的風(fēng)險有哪些？

2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請材料要求，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械重新注冊申請許可流程

2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品還沒有申請注冊證和生產(chǎn)許可證，可以走注冊人制度嗎，委托生產(chǎn)？

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

存在委托生產(chǎn)情形的，注冊申請人在進行注冊檢驗產(chǎn)品、臨床試驗產(chǎn)品放行時，應(yīng)關(guān)注什么？

2025/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請人的申報注冊資料是必須使用中文嗎？

2020/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文為醫(yī)療器械注冊優(yōu)先審批的申請指南。

2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】在臨床試驗開始前，注冊申請人應(yīng)關(guān)注什么？

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械注冊補辦、糾錯、注銷申請及信息確認(rèn)。

2023/09/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了香港新藥劑或生物元素藥劑制品注冊申請指南。

2023/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享