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8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺 Cobalt 和 Crome 植入式心臟復律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，波士頓科學公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心臟再同步治療除顫器獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心臟是人體供應(yīng)的重要器官，完成心臟泵血功能的首要條件，是心肌纖維的同步收縮。

2018/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心臟除顫器的校準及質(zhì)量控制注意事項

2022/10/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

自動體外除顫器(Automated External Defibrillator， AED)除顫時釋放能量是否準確，以及能否正確實施自動除顫非常重要，JJF1149-2014《心臟除顫器校準規(guī)范》中明確說明該規(guī)范也適用于自動體外除顫器。

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外除顫器械適用于體外除顫產(chǎn)品，可進行體外除顫治療（簡稱“除顫”）,是用于心臟的治療、急救裝置。本文從體外除顫器械的研發(fā)研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風險等方面進行講述，

2021/07/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，全球醫(yī)療保健技術(shù)領(lǐng)先企業(yè)美敦力公司的 Aurora EV-ICD? MRI SureScan? 和 Epsila EV? MRI SureScan? 除顫導聯(lián)獲得美國食品藥品管理局 (FDA) 批準。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月18日，F(xiàn)DA 將部分美敦力Medtronic（紐約證券交易所股票代碼：MDT）心臟除顫器一級召回（最嚴重的級別）。

2023/07/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗的長期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司的“血管外植入式心臟除顫電極導線”和“血管外植入式心臟除顫電極導線導入器”兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享