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本文介紹了分析儀器確認(rèn)對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的影響

2022/07/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文著重討論“設(shè)計(jì)驗(yàn)證”和“設(shè)計(jì)確認(rèn)”。

2023/04/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進(jìn)行確認(rèn)。

2023/05/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)確認(rèn)是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)重要階段，是確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足預(yù)期用途的重要環(huán)節(jié)。

2024/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械過(guò)程確認(rèn)的樣本量需要多少。

2024/06/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，EDQM OMCL發(fā)布了《分析用色譜柱的確認(rèn)》指南，該文件概述了分析色譜柱確認(rèn)的一般原則。

2025/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q: 規(guī)范要求“滅菌過(guò)程應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求在初次實(shí)施前進(jìn)行確認(rèn)，必要時(shí)再確認(rèn)，并保持滅菌過(guò)程確認(rèn)記錄?！?請(qǐng)問(wèn)必要時(shí)再確認(rèn)，有時(shí)間規(guī)定嗎，企業(yè)是否可以定1年或2年。

2023/01/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移的指標(biāo)選擇，方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證方案的異同及方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移成功的標(biāo)準(zhǔn)， 制定出一套科學(xué)完備的確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，能推動(dòng)方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展，幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了可見(jiàn)異物檢查，如何培訓(xùn)及如何驗(yàn)證/確認(rèn)。

2021/12/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享