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本文介紹了怎么確認(rèn)校準(zhǔn)證書的有效性和企業(yè)的校準(zhǔn)證書確認(rèn)工作有哪些。

2025/01/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)人員技術(shù)能力評價與確認(rèn)方法探討，包括：能力確認(rèn)人員范圍，能力確認(rèn)頻次及時機，能力評價確認(rèn)流程及內(nèi)容，能力評價確認(rèn)的具體實施，能力評價確認(rèn)的具體實施及存在的問題。

2021/10/20 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了制藥清潔驗證與確認(rèn)。

2023/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了過程確認(rèn)的五個要素、過程確認(rèn)的實施、需確認(rèn)過程的日?？刂啤⒃俅_認(rèn)的實施四大主要內(nèi)容。

2021/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是過程確認(rèn)，什么樣的過程需要確認(rèn)，過程確認(rèn)的五個要素及過程確認(rèn)的實施。

2022/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我司生產(chǎn)一次性無菌醫(yī)療器械，其含金屬件與塑料件?，F(xiàn)需做生物學(xué)實驗與型檢，供試品的塑料件為3D打?。ˋ材質(zhì)），量產(chǎn)的工藝為注塑件（B材質(zhì)）。與材料商確認(rèn)B材質(zhì)可以高溫高濕滅菌。但3D打印件（A材質(zhì)）對高溫敏感，高溫滅菌下產(chǎn)品的物理性能不能滿足要求（3D打印件變形）。 Q1:供試品（3D打印件）是否需用適宜的參數(shù)（低溫）做滅菌確認(rèn)？ Q2:如Q1沒問題，產(chǎn)品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)時

2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本課主要和大家討論了開展條碼驗證和確認(rèn)的目的；解讀了如何開展驗證和確認(rèn)工作，包括檢驗設(shè)備要求、檢驗指標(biāo)、指標(biāo)評級和確認(rèn)流程。

2019/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

清洗確認(rèn)是再處理過程的第一步，適當(dāng)?shù)臏缇拖救Q于清洗是否徹底。接下來小編與大家一起了解清洗確認(rèn)。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了什么是消毒，如何選擇再處理的方法，消毒方法的選擇，什么是消毒確認(rèn)及如何進(jìn)行消毒確認(rèn)。

2021/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械“過程確認(rèn)”的法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)要求和樣本量確認(rèn)。

2023/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享