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本文介紹了數(shù)據(jù)中心冷卻液檢測方法與標(biāo)準(zhǔn)。

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是真實世界數(shù)據(jù)(Real World Data, RWD)和真實世界證據(jù)(Real World Evidence, RWE)

2024/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟和美國的醫(yī)療器械臨床數(shù)據(jù)要求。

2025/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法（試行）（征求意見稿）。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序（征求意見稿）》。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章討論了滿足歐洲數(shù)據(jù)可靠性要求的實踐。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生發(fā)布心絞痛支架臨床數(shù)據(jù),研究顯示Shockwave Reducer能夠顯著改善患者生活質(zhì)量。

2025/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對國際先行國家（地區(qū)）醫(yī)療器械命名數(shù)據(jù)庫在框架結(jié)構(gòu)、數(shù)據(jù)信息、檢索服務(wù)等方面對比分析，探討醫(yī)療器械命名數(shù)據(jù)庫建設(shè)的工作思路，旨在為我國醫(yī)療器械命名數(shù)據(jù)庫的建設(shè)提供參考。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐洲藥品管理局（EMA）于 10 月 10 日發(fā)布了“歐盟藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)質(zhì)量框架”，旨在讓利益相關(guān)者在數(shù)據(jù)質(zhì)量方面保持一致?？蚣芰谐隽死嫦嚓P(guān)者可以應(yīng)用于廣泛數(shù)據(jù)源以表征和評估用于監(jiān)管決策的數(shù)據(jù)質(zhì)量的定義、原則和指南。

2022/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

真實世界數(shù)據(jù)（Real World Data，RWD）指來源于日常所收集的各種與患者健康狀況和/或診療及保健有關(guān)的數(shù)據(jù)。這類數(shù)據(jù)有著人群高異質(zhì)性、來源廣泛性和較強外推性的特點。真實世界研究下，數(shù)據(jù)管理面臨更大的挑戰(zhàn)。

2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享