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本文解讀了分析方法的生命周期：《美國藥典》通則 <1220>
2022/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了關于分析方法的生命周期管理。
2022/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
延長原研藥產品生命周期的3種方法
2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
那么我們應該如何運用全生命周期方法去建立一個分析方法的生命周期呢？首先讓我們來了解幾個建立分析方法生命周期的概念。
2024/03/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析方法的生命周期包括設計，開發(fā)，驗證（包括儀器校正、方法學驗證和方法轉移）和方法的終止。
2023/07/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物分析方法生命周期中“降本增效”設計法。
2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對美國藥典新通則<1220>分析方法生命周期進行了解讀，該通則不是新技術和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，質量源于設計，該通則讓大家從分析方法開發(fā)時即關注于整個生命周期的方法設計。
2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了工藝驗證生命周期3A階段的評估方法和相關統(tǒng)計方法。
2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在產品管理中，生命周期概念越來越受到重視，它關注的是產品從投資到運營，最后到退休的整個過程的總成本，圖1。對于分析方法，近年來制藥人士對這一概念的興趣越來越大。
2022/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本技術報告（Technical Report,TR）旨在為制藥工藝驗證（PV）生命周期方法的實施提供實用指南。
2025/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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