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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇臺源醫(yī)療器械科技有限公司研發(fā)的氣管插管可視內(nèi)鏡管芯注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q1.有源產(chǎn)品在進(jìn)行電磁兼容檢測時(shí)，是否需要連同產(chǎn)品組成中的無源附件一起檢測？ A.通常電磁兼容檢驗(yàn)中使用的設(shè)備裝置、電纜布局和典型配置中的全部附件應(yīng)與正常使用時(shí)一致。如

2022/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源EMI濾波技術(shù)是一種較新的EMI 濾波方法，可減弱電磁干擾，讓工程師能夠大幅縮小無源濾波器的尺寸、降低成本并提升EMI 性能。

2023/03/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于吻合釘呈六排互相平行錯(cuò)位排列的二類無源的一次性使用腔鏡用直線型切割吻合器及組件。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】我司擬接受客戶委托，生產(chǎn)硬腦膜醫(yī)用封合膠，產(chǎn)品類別（02-13-10 無源器械，粘堵劑）。關(guān)于注冊生產(chǎn)的要求，有以下疑問，望得到專家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將探討通過簽訂質(zhì)量協(xié)議、對中間商現(xiàn)場審核以及中間商自我保證聲明等方式，是否可以證明醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)動物源追溯性質(zhì)量管理工作符合要求，而不需要另行提供每批屠宰場信息、動物免疫證明等材料。

2025/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文系統(tǒng)介紹了NFIT的研究背景、無針注射器的結(jié)構(gòu)組成及可遞送藥物、影響注射效果的因素, 并且總結(jié)了目前該技術(shù)的局限性和發(fā)展方向, 為NFIT的應(yīng)用和發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了北京朗視儀器股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您一起了解下耳鼻喉雙源錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為此Cordance Medical開發(fā)一種能夠打開血腦屏障創(chuàng)新醫(yī)療器械---NeuroAccess。

2023/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《家用無創(chuàng)呼吸機(jī)（非生命支持）注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享