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近日，雅培醫(yī)療器械 有限公司 研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/02/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical研發(fā)的“植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)心臟起搏器”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下植入式無(wú)導(dǎo)線(xiàn)心臟起搏器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入器械是醫(yī)療器械的一個(gè)重要分支領(lǐng)域，植入器械領(lǐng)域涵蓋骨科植入物、心血管植入物、有源植入物、組織工程植入物、植入材料及矯形工具等多個(gè)領(lǐng)域。植入器械標(biāo)準(zhǔn)化工作歸口在全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC110），對(duì)口國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC150外科植入物技術(shù)委員會(huì)。

2025/07/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

是否可以使用進(jìn)口的動(dòng)物源衍生物，如明膠（取材取豬皮、產(chǎn)地美國(guó)）或膠原（取材于牛跟腱，產(chǎn)地澳大利亞或新西蘭）用于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械？

2023/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查中心精心推出《北京市醫(yī)療器械審評(píng)檢查新300問(wèn)》，分為有源產(chǎn)品、無(wú)源產(chǎn)品、臨床檢驗(yàn)產(chǎn)品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系四篇。

2024/09/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)源醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)中常見(jiàn)問(wèn)題

2019/01/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評(píng)價(jià)指南》

2020/05/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械常見(jiàn)問(wèn)題如本文所示，包括骨科、牙科、無(wú)源眼科、體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等方面的內(nèi)容。

2021/08/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

無(wú)源第二類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)首次注冊(cè)時(shí)在綜述資料中如何描述產(chǎn)品包裝？

2022/08/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無(wú)源第二類(lèi)醫(yī)療器械申報(bào)首次注冊(cè)時(shí)應(yīng)如何描述化學(xué)和物理性能研究？

2022/08/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享