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由于免洗物料規(guī)格靈活，使用便利，尤其對于小批量的無菌制劑生產(chǎn)，能夠減少成本投入，近年來逐漸受到制藥行業(yè)的歡迎。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑，以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于無菌生產(chǎn)制劑企業(yè)，與產(chǎn)品直接接觸的膠塞是否能重復(fù)清洗滅菌？如果可以，一般建議的頻次是多少？需要開展膠塞相容性試驗(yàn)嗎？只進(jìn)行穩(wěn)定性考察，能否接受？

2025/07/31 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

常見無菌操作缺陷

2022/08/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過對自動配料系統(tǒng)性能測試技術(shù)的研究，其測試結(jié)果完全符合要求，證明了該測試技術(shù)的可靠性和有效性，并由此說明該性能測試方案是合乎日常生產(chǎn)實(shí)際的。然而，系統(tǒng)的性能測試方法通常不止上述這幾項(xiàng)測試方法，技術(shù)人員還可以從中開發(fā)更多測試項(xiàng)目，完善自動配料系統(tǒng)的性能測試方法，從而發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)運(yùn)行過程中存在的問題，減少由于系統(tǒng)自身問題存在的缺陷，保證藥品

2023/02/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對無菌醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯總。

2021/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌接管機(jī)和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點(diǎn)？

2025/12/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

無菌檢測常見問題答疑匯總。

2022/07/11 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了無菌包裝工藝。

2024/10/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

制劑哪些工序可以返工？

2025/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享