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只要是隔離器都會(huì)存在泄露,那泄露的標(biāo)準(zhǔn)是多少呢?讓我們一起來看看各個(gè)法規(guī),指南,ISO和GB是咋說的。
2024/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隔離器汽化過氧化氫去污染循環(huán)開發(fā)中生物指示劑最差放置位點(diǎn)的分析。
2025/09/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何避免隔離器中H2O2對(duì)產(chǎn)品的氧化。
2024/05/30 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
常見無菌操作缺陷
2022/08/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文對(duì)無菌醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了匯總。
2021/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以無菌制劑作為主要研究內(nèi)容,重點(diǎn)闡述無菌水平的影響因素,并提出必要的保證措施。
2022/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
無菌接管機(jī)和無菌熱合儀有哪些關(guān)注要點(diǎn)?
2025/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文探討了獨(dú)立快速凈化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS對(duì)物料進(jìn)行去污并將其轉(zhuǎn)移到灌裝線隔離器中的過程。
2025/05/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
無菌檢測常見問題答疑匯總。
2022/07/11 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了無菌包裝工藝。
2024/10/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享